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医药包装中PVDC高阻隔复合材料的应用

在我国《医药包装行业“十五”发展规划纲要》中明确指出：我国药品包装整体水平还落后于发达国家，药包材质量及包装对医药经济的贡献率都低于国际水平。发达国家的包装与药品价值的比例在15%-20%，有的高达30%；而我国仅占8%-9%。占制剂总量约65%的药品包装还达不到20世纪80年代平均水平。

医药行业正在出现快速国际化和企业资源整合的趋势，而且这种趋势还会继续发展。企业在资源整合过程中期望减少费用，优化生产设备的使用，减少间接费用，改善产品快速推向市场的过程。其发展的结果是促使开发更专业、科学、简单和合理化的包装、过程和策略。

国家食品和药品监督管理局正在大力度推进药品的注册管理工作，与国际惯例接轨，提高国内药品的国际竞争力，杜绝同一种专利药品拥有不同名称的现象。所以， 必须选择正确的包装材料，并足以能够保护药品。这些包装材料不一定与原包装材料一样，因为在这些药品的使用寿命期中橱柜台面，物料在原料药公司可能没有得到充分利用。而包装的高阻隔性能是最需要考虑的准则。

PV更有企业用报废汽车轮胎制成的废橡胶粉来代替SBS橡胶DC高阻隔复合材料介绍

PVDC 即聚偏二氯乙烯，其有两中状态， 一种是淡黄色、粉末状树脂，一种是胶乳状的不透明液体。PVDC粉末状树脂主要采用挤出吹膜成型，产品主要用于肠衣膜的包装；而PVDC胶乳主要采用以PVC等片材为基材，在其表面涂布成膜。产品主要用于医药泡罩包装和食品包绝缘油墨装。

PVDC高阻隔复合膜除塑料的一般性能外，它还具有自熄性、耐油性、保香性以及优异的防潮、防霉等性能，同时具有优良的印刷和热封性，是众多塑料包装材料中综合阻隔性能最好的一种。它既不同于聚乙烯醇随着吸湿增加而使阻气性能急剧下降，也不同于尼龙膜由于吸水性使阻湿性能变差，而是一种阻湿、阻气皆优的高阻隔材料，环境对其阻隔性的影响很小。

PVDC在药品包装中的具体应用

现时最常用的泡罩包装材料，是聚氯乙烯（PVC）硬片及聚偏二氯乙烯（PVDC）。泡罩包装选用PVC，取其良好相溶性能，且容易成型和密封，价格低廉；但是，热稳定性差，对水蒸气和氧气的阻隔性低。PVDC 复合材料是阻隔性能最好的一种材料，它可在高温和高湿的条件下使用，而且其他性能与PVC相近。

大多数固体口服药品在受潮湿后都会失效，特别是如下药物经过ICH（人类使用药物注册技术要求协调国际会议）的稳定研究表明，相对湿度的有效控制可反应出湿度的临界状态。抗生素、抗肺结核药物、维他命、钙-锌化合物、止痛药、保健药品、心脏血管药、酶化物、止氧剂、抗阻胺剂、安眠药以及中成药等。

PVDC 复合材料在泡罩包装过程Tepex-增强 DLFT聚丙烯材料相当于玻璃毡增强或玻璃纤维织物增强的聚丙烯基体热塑性系统(GMT和GMTex)中应该注意的问题：

1、 对于湛江现时使用PVC片材的泡罩机械，若改用PVDC 复合材 料，设备不需要改造可以直接使用；

2、 在使用PVDC复合材料的过程中，要注意PVDC面向内侧，与所包内容物直接接触；

3、 如果泡罩机械对基材的放卷方向有要求（自动换卷的高速泡罩机），为了保证PVDC面在内侧，必须与PVDC供应商事先确定；

4、 PVDC 在使用前应放在22+5℃的房间内打孔膜静置天，使用性能才能达到最佳状态；没有用完的PVDC必须用黑色PE薄膜密封包装后存于仓库。

PVDC的发展趋势

70年代全世界PVDC（树脂和胶乳）的用量在3万吨，80年代为6万吨，90年代为12万吨。见表1。

表1， 全世界不同时期的PVDC产量

70年代 80年代 90年代

<如高聚物材料具有相当高的伸长率p>3万吨 6万吨 12万吨

90年代全球消费PVDC复合材料的主要分布，美洲为5万吨，欧洲为3.5万吨，亚台地区为3.5万吨，见表2。

表2 ，90年代全球消费PVDC复合材料的主要分布

欧洲 美洲 亚太地区

3.5万吨 5万吨 3.5万吨

江苏琼花高科技股份有限公司投入巨资，引进德国最先进的设备用于生产PVDC高阻隔复合材料，该材料的各项性能技术指标达到欧洲同类产品的技术规范，是国内第一家采用YBB 标准组织生产的厂家。为改善国内医药包装产品采取德国核心工控材料的落后现状作出了积极贡献。

信息来源：

枣庄台儿庄区人民医院
河南安阳肝病医院
饶阳县妇幼保健院
舟山医院